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政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽(21.09.22-21.09.24)

發(fā)布時間:2021-09-25
NMPA

 

01
 

本周共計3個品種獲批取得藥品批準(zhǔn)證明文件,其中注射劑品種2個。
 


 

02

關(guān)于發(fā)布免于臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2021年第74號)


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藥典委

本周發(fā)布10種國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案,1種藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案以及人用疫苗雜質(zhì)控制技術(shù)指導(dǎo)原則(草案)。
 


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-END-

 

關(guān)于我們:
 

藥政部是隸屬于公司副總裁直接領(lǐng)導(dǎo)下的部門,以國家藥品政策為導(dǎo)向,以為客戶提供集藥物研發(fā)、注冊申報、現(xiàn)場核查等一體化專業(yè)技術(shù)服務(wù)為宗旨,以高效、成功申報項(xiàng)目最終目標(biāo)。 

藥政部擁有一支技術(shù)與注冊經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì),作為一家提供專業(yè)服務(wù)的公司,在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進(jìn)口藥品注冊等方面均具有專業(yè)且豐富的經(jīng)驗(yàn),已助力成功申報多項(xiàng)藥品注冊申請,在業(yè)內(nèi)具有良好的口碑。 

部門堅(jiān)持 “忠誠、思考、建設(shè)、承擔(dān)、分享”的公司理念,不斷加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)、提升專業(yè)能力、豐富注冊經(jīng)驗(yàn)、拓展業(yè)務(wù)范圍,致力于為客戶提供高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的技術(shù)服務(wù),為保護(hù)和促進(jìn)公眾健康而不懈努力。


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