政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽(21.09.22-21.09.24)
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本周共計3個品種獲批取得藥品批準證明文件,其中注射劑品種2個。
關于發(fā)布免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價技術指導原則的通告(2021年第74號)
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本周發(fā)布10種國家藥品標準草案,1種藥用輔料標準草案以及人用疫苗雜質控制技術指導原則(草案)。
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關于我們:
藥政部是隸屬于公司副總裁直接領導下的部門,以國家藥品政策為導向,以為客戶提供集藥物研發(fā)、注冊申報、現(xiàn)場核查等一體化專業(yè)技術服務為宗旨,以高效、成功申報項目最終目標。
藥政部擁有一支技術與注冊經(jīng)驗豐富的團隊,作為一家提供專業(yè)服務的公司,在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進口藥品注冊等方面均具有專業(yè)且豐富的經(jīng)驗,已助力成功申報多項藥品注冊申請,在業(yè)內具有良好的口碑。
部門堅持 “忠誠、思考、建設、承擔、分享”的公司理念,不斷加強人才隊伍建設、提升專業(yè)能力、豐富注冊經(jīng)驗、拓展業(yè)務范圍,致力于為客戶提供高效率、高質量、合規(guī)的技術服務,為保護和促進公眾健康而不懈努力。
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