6月19日-20日，2020第二屆中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新合作大會(huì)（BIO-PHARM2020）在中國(guó)杭州舉行。大會(huì)邀請(qǐng)了業(yè)內(nèi)60+頂尖發(fā)言嘉賓，500+專家蒞臨，從新藥研究與開發(fā)、臨床試驗(yàn)、藥品注冊(cè)、真實(shí)世界研究等各方面進(jìn)行了深入探討。北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新領(lǐng)先”）作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)一體化的領(lǐng)先供應(yīng)商，受邀參加此次大會(huì)。
 

　　會(huì)上，北京新領(lǐng)先·鄭州深藍(lán)海臨床醫(yī)學(xué)部總監(jiān)朱浩彬博士就 “縱向一體化CXO公司在中國(guó)藥物創(chuàng)新中的成果轉(zhuǎn)化作用”作主題發(fā)言。
 

　　朱浩彬博士介紹到，目前，我們正在經(jīng)歷一場(chǎng)醫(yī)學(xué)的技術(shù)革命，藥物發(fā)現(xiàn)從小分子向大分子再向細(xì)胞/基因治療轉(zhuǎn)變，靶向性增強(qiáng)，研發(fā)方向更加明確；臨床前研究從化學(xué)藥時(shí)代向生物制劑的抗體制備、細(xì)胞系開發(fā)等轉(zhuǎn)變，所依賴的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)也隨之發(fā)生變化；臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)日益復(fù)雜化，行業(yè)分工越來越細(xì)；CMO/CDMO領(lǐng)域從小分子CMO過渡到大分子CDMO再過渡到細(xì)胞/基因 CDMO，對(duì)于生物制劑技術(shù)平臺(tái)更新、生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)優(yōu)化、產(chǎn)能供給等方面的要求逐漸提升。

　　新領(lǐng)先董事長(zhǎng)陶新華先生曾經(jīng)說過，大國(guó)競(jìng)爭(zhēng)主要聚焦在兩個(gè)“片，片”的競(jìng)爭(zhēng)上，一個(gè)是芯片，一個(gè)是藥片。我們處在大國(guó)競(jìng)爭(zhēng)的大潮當(dāng)中，我們做的是藥片和藥片服務(wù)及合作。

　　藥片研發(fā)的復(fù)雜性仍然是研發(fā)外包的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。從醫(yī)藥制造業(yè)歷史發(fā)展趨勢(shì)來看，大型藥企早期可能從藥物研發(fā)或藥物生產(chǎn)起家，業(yè)務(wù)相對(duì)較為單純。隨著規(guī)模的擴(kuò)大，進(jìn)入由簡(jiǎn)入繁的加法過程，開始逐漸整合上下游業(yè)務(wù)：加大藥研發(fā)投入、加強(qiáng)市場(chǎng)推廣力度、并購整合新業(yè)務(wù)、涉足流通配送環(huán)節(jié)等，貫穿產(chǎn)業(yè)鏈的整合能力成為大型藥企的主要競(jìng)爭(zhēng)力。但隨著業(yè)務(wù)體量持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，產(chǎn)業(yè)鏈分工趨于精細(xì)化，部分業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的運(yùn)營(yíng)效率出現(xiàn)下降，大型藥企開始進(jìn)入由繁入簡(jiǎn)的減法過程：將效率較低的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)進(jìn)行外包或出售，專注于盈利能力較強(qiáng)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)。

　　CRO企業(yè)能夠有效降低成本，提高研發(fā)效率。在行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)、產(chǎn)業(yè)鏈復(fù)雜化、分工精細(xì)化的趨勢(shì)下，CRO企業(yè)能夠利用在藥物研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)性、低成本、 高效率的優(yōu)勢(shì)，承接醫(yī)藥企業(yè)部分研發(fā)環(huán)節(jié)。

　　我國(guó)本土的CRO企業(yè)與大型跨國(guó)CRO公司相比，還存在一定差距，存在企業(yè)規(guī)模較小、研發(fā)實(shí)力相對(duì)較弱、服務(wù)領(lǐng)域窄、各CRO公司相互扯皮等問題，傳統(tǒng)的CRO公司已經(jīng)無法滿足企業(yè)需求，尋求一種新的解決方案勢(shì)在必行。

　　在這種背景下，新領(lǐng)先開創(chuàng)了行業(yè)獨(dú)特的CXO一體化服務(wù)模式，面向全球提供從藥物研發(fā)臨床前CRO、臨床CRO至創(chuàng)制生產(chǎn)CDMO的醫(yī)藥研發(fā)制造全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)
 

　　公司定位仿創(chuàng)結(jié)合，雙引擎驅(qū)動(dòng)，在鄭州臨空生物園區(qū)建立了新藥篩選及監(jiān)測(cè)平臺(tái)、藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)（動(dòng)物房，已通過GLP、AAALAC、CNAS認(rèn)證）、大分子中試及大規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)、小分子CMC制劑研究生產(chǎn)平臺(tái)、細(xì)胞技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和臨床CRO平臺(tái)等六大符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（FDA、EMA和NMPA標(biāo)準(zhǔn)）的研發(fā)平臺(tái)，能夠?yàn)槠髽I(yè)提供藥學(xué)研發(fā)全生命周期的多元化服務(wù)，真正成為企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展的助推器。

　　新領(lǐng)先擺脫傳統(tǒng)觀念的束縛，將自己定義為戰(zhàn)略合作伙伴，這種協(xié)助共贏，又絕不僅僅局限在提供臨床試驗(yàn)的支持上，更重要的是在全流程上的大力支持。以專業(yè)化6大平臺(tái)作為硬件基礎(chǔ)，新領(lǐng)先正在迅速增加自身在醫(yī)藥領(lǐng)域的滲透率，同時(shí)，以一種全新的方式與申辦方建立更深層次、更具戰(zhàn)略意義的合作?；谏鲜械淖?cè)申報(bào)的頂層設(shè)計(jì)下的CDMO服務(wù)，一同融入設(shè)計(jì)和開發(fā)的過程，以制定最佳的開發(fā)策略和更有效的項(xiàng)目執(zhí)行，最大限度降低風(fēng)險(xiǎn)。

　　效率層面，在研發(fā)支出增長(zhǎng)、藥物產(chǎn)品復(fù)雜性提升以及日益趨嚴(yán)的監(jiān)管和采購及支付方式持續(xù)變化等因素推動(dòng)下，我們這個(gè)行業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)，其實(shí)也是未來的目標(biāo)，是通過重新評(píng)估試驗(yàn)的方式和全新的數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的方式，去高效推動(dòng)藥物開發(fā)流程，來應(yīng)對(duì)下一代藥物開發(fā)環(huán)境，這也是新領(lǐng)先正在解決的問題，我們目前完成了ISO9001中歐雙認(rèn)證工作，并也與臨床大數(shù)據(jù)企業(yè)建立戰(zhàn)略合作，目的都是全面擁抱數(shù)字化。今年是非常特別的一年，新冠肺炎疫情的影響，使數(shù)字化布局顯得尤為重要！

　　最后，讓我們與新領(lǐng)先一起，攜手并進(jìn)，開啟醫(yī)藥研發(fā)新時(shí)代！