政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽(21.08.02-21.08.06)
關(guān)于公開征求《抗腫瘤藥首次人體試驗(yàn)擴(kuò)展隊(duì)列研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
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02
關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第四十七批)》(征求意見稿)意見的通知
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03
關(guān)于發(fā)布《急性非靜脈曲張性上消化道出血治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2021年第33號)
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關(guān)于發(fā)布《低分子量肝素類仿制藥免疫原性研究指導(dǎo)原則(試行)》的通告
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01
本周共發(fā)布了100個(gè)品種的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息,其中一致性評價(jià)10個(gè)。
2021年8月3日中藥品種保護(hù)受理公示
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2021年8月5日中藥品種保護(hù)受理公示
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04
關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告(2021年第98號)
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01
藥品注冊申請藥學(xué)研制和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查任務(wù)信息公告(2021年第17號)
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02
藥品注冊申請藥學(xué)研制和生產(chǎn)現(xiàn)場核查任務(wù)信息公告(2021年第18號)
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01
關(guān)于玻璃酸鈉藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案的公示
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02
關(guān)于安胃瘍膠囊國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示
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-END-
關(guān)于我們:
藥政部是隸屬于公司副總裁直接領(lǐng)導(dǎo)下的部門,以國家藥品政策為導(dǎo)向,以為客戶提供集藥物研發(fā)、注冊申報(bào)、現(xiàn)場核查等一體化專業(yè)技術(shù)服務(wù)為宗旨,以高效、成功申報(bào)項(xiàng)目最終目標(biāo)。
藥政部擁有一支技術(shù)與注冊經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì),作為一家提供專業(yè)服務(wù)的公司,在原料藥登記、仿制藥一致性評價(jià)、仿制藥注冊、新藥注冊以及進(jìn)口藥品注冊等方面均具有專業(yè)且豐富的經(jīng)驗(yàn),已助力成功申報(bào)多項(xiàng)藥品注冊申請,在業(yè)內(nèi)具有良好的口碑。
部門堅(jiān)持 “忠誠、思考、建設(shè)、承擔(dān)、分享”的公司理念,不斷加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)、提升專業(yè)能力、豐富注冊經(jīng)驗(yàn)、拓展業(yè)務(wù)范圍,致力于為客戶提供高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的技術(shù)服務(wù),為保護(hù)和促進(jìn)公眾健康而不懈努力。
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