政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽(21.07.12-21.07.16)
NMPA/CDE/藥典委公布藥品/征求意見相關內容本周集錦。
01
1. 本周共計42個品種取得藥品批準證明文件,其中一致性評價品種2個,注射劑品種15個。80個品種獲得特殊藥品批準證明文件。
江西省2021年第3期藥品監(jiān)督抽檢信息公告
掃描下方二維碼
查看詳細信息
關于柳薄樟敏搽劑處方藥轉換為非處方藥的公告(2021年第93號)
掃描下方二維碼
查看詳細信息
關于批準注冊163個醫(yī)療器械產品公告(2021年6月)(2021年第91號)
掃描下方二維碼
查看詳細信息
05
關于鹽酸氨溴索緩釋片等4種藥品處方藥轉換為非處方藥的公告(2021年第92號)
掃描下方二維碼
查看詳細信息
關于發(fā)布醫(yī)用康復器械通用名稱命名指導原則等6項指導原則的通告(2021年第48號)
掃描下方二維碼
查看詳細信息
關于開展“建模模擬在外推兒科人群PK中的應用”培訓的通知
掃描下方二維碼
查看詳細信息
02
關于公開征求ICH指導原則《S12:基因治療產品的生物分布研究》意見的通知
掃描下方二維碼
查看詳細信息
03
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心2021年公開招聘編制內人員公示
掃描下方二維碼
查看詳細信息
04
關于公開征求《潰瘍性結腸炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》意見的通知
掃描下方二維碼
查看詳細信息
05
關于規(guī)范申請人兒童用藥申報信息備注的通知
掃描下方二維碼
查看詳細信息
本周三乙醇胺藥用輔料標準草案公示(第二次),全大補酒、麝香止痛貼膏、血絡通膠囊、西園喉藥散、傷濕止痛膏國家藥品標準草案公示。
掃描下方二維碼
查看詳細信息
-END-
關于我們:
藥政部是隸屬于公司副總裁直接領導下的部門,以國家藥品政策為導向,以為客戶提供集藥物研發(fā)、注冊申報、現(xiàn)場核查等一體化專業(yè)技術服務為宗旨,以高效、成功申報項目最終目標。
藥政部擁有一支技術與注冊經驗豐富的團隊,作為一家提供專業(yè)服務的公司,在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進口藥品注冊等方面均具有專業(yè)且豐富的經驗,已助力成功申報多項藥品注冊申請,在業(yè)內具有良好的口碑。
部門堅持 “忠誠、思考、建設、承擔、分享”的公司理念,不斷加強人才隊伍建設、提升專業(yè)能力、豐富注冊經驗、拓展業(yè)務范圍,致力于為客戶提供高效率、高質量、合規(guī)的技術服務,為保護和促進公眾健康而不懈努力。
轉載聲明:未經本網或本網權利人授權,不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網或本網權利人授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:新領先醫(yī)藥科技”。