精彩預(yù)告 | 新領(lǐng)先CXO新進(jìn)展——小分子API&制劑CDMO平臺(tái)將揭牌啟用!
屆時(shí),還將舉辦“小分子創(chuàng)新藥的未來(lái)”主題研討會(huì),近百位專家學(xué)者和行業(yè)領(lǐng)袖群策群力,共同助力中國(guó)健康事業(yè)的發(fā)展。會(huì)議特別邀請(qǐng)杜冠華教授和康建磊博士作主題分享。
博士,北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院教授,博士研究生導(dǎo)師,國(guó)際歐亞科學(xué)院院士
演講主題:《小分子藥物研發(fā)的挑戰(zhàn)與發(fā)展策略研究》
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院副院長(zhǎng),國(guó)家藥物篩選中心主任。中國(guó)藥理學(xué)會(huì)第九、十屆理事長(zhǎng);國(guó)際藥理學(xué)家聯(lián)合會(huì)(IUPHAR)執(zhí)委會(huì)委員;國(guó)際藥理學(xué)聯(lián)合會(huì)天然與傳統(tǒng)藥物分會(huì)副主席;亞太地區(qū)藥理學(xué)家聯(lián)合會(huì)執(zhí)行委員會(huì)委員;國(guó)際比較醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)(IACM)執(zhí)委會(huì)委員,中國(guó)晶體學(xué)會(huì)常務(wù)理事;國(guó)家科技重大專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”總體專家組專家;中國(guó)藥典委員會(huì)委員等。長(zhǎng)期從事藥理學(xué)科研教學(xué)工作,重點(diǎn)研究新藥發(fā)現(xiàn)與研發(fā)、高通量藥物篩選、神經(jīng)藥理學(xué)、心腦血管藥理學(xué),中藥藥理學(xué)等。獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng),省部級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)10余項(xiàng);獲中國(guó)科協(xié)“全國(guó)優(yōu)秀科研工作者”等稱號(hào)。
北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司首席技術(shù)官
演講主題:《創(chuàng)新藥藥學(xué)開(kāi)發(fā)的技術(shù)考量》
藥物化學(xué)專業(yè)博士,先后從事藥物研發(fā)和審評(píng)工作。2006年加入審評(píng)中心,歷任參審、主審、高級(jí)審評(píng)員,參與、主持多項(xiàng)技術(shù)要求和指南的制定,具有豐富的藥物研發(fā)和審評(píng)經(jīng)驗(yàn)。
鄭州湃瑞藥業(yè)有限公司作為臨空·新領(lǐng)先CXO體系的有機(jī)組成部分,是小分子創(chuàng)新藥物成果轉(zhuǎn)化的重要平臺(tái),將全面推動(dòng)小分子創(chuàng)新藥的發(fā)展,助力推進(jìn)健康中國(guó)戰(zhàn)略。
北京新領(lǐng)先公司依托既有的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì),整合鄭州臨空生物醫(yī)藥園平臺(tái),全面入資,建設(shè)并運(yùn)營(yíng)了“新藥篩選及檢測(cè)平臺(tái)、藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)(動(dòng)物房)、大分子中試及大規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)、小分子CMC制劑研究生產(chǎn)平臺(tái)、細(xì)胞技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、臨床CRO平臺(tái)”六大符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)服務(wù)平臺(tái),打通醫(yī)藥研發(fā)上下游產(chǎn)業(yè),新領(lǐng)先CXO體系多維度全方位賦能創(chuàng)新企業(yè)突破瓶頸高速成長(zhǎng),推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)加速發(fā)展。
鄭州湃瑞藥業(yè)有限公司是“臨空 · 新領(lǐng)先CXO”體系的有機(jī)組成部分,由北京新領(lǐng)先醫(yī)藥、北京樺冠生物及鄭州臨空生物醫(yī)藥園共同打造,面向全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)提供小分子產(chǎn)業(yè)化與臨床樣品制備相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。
該平臺(tái)符合美國(guó)FDA、中國(guó)NMPA GMP標(biāo)準(zhǔn),總建筑面積為6651.54平方米,內(nèi)設(shè)三個(gè)制劑車間(口服固體制劑車間、小容量注射液車間、口服溶液車間),有配套的電力、動(dòng)力中心、倉(cāng)儲(chǔ)及質(zhì)檢等機(jī)構(gòu)或設(shè)施。該平臺(tái)為創(chuàng)新藥臨床樣品生產(chǎn)、罕見(jiàn)病藥物商業(yè)化生產(chǎn)以及仿制藥物中試和商業(yè)化生產(chǎn)提供符合要求的場(chǎng)地,劑型包括片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、小容量注射液等常規(guī)口服和注射給藥劑型。
項(xiàng)目可年產(chǎn)20000萬(wàn)制劑單位固體制劑、1500萬(wàn)制劑單位注射劑、1200萬(wàn)制劑單位口服液、60個(gè)中試項(xiàng)目及1000批次檢測(cè),能夠全方位賦能創(chuàng)新企業(yè)突破瓶頸高速成長(zhǎng)。
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