北京新領(lǐng)先 

 江蘇譜新生物 

江蘇譜新生物醫(yī)藥有限公司，定位于全球細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)化解決方案提供商。公司股東包括國家中小企業(yè)發(fā)展基金、中科院控股國科嘉和基金、海爾醫(yī)療、華邦健康、湖南健康養(yǎng)老基金等。公司總部位于美麗的太湖之濱-蘇州市吳中區(qū)，注冊(cè)資本1億元，公司擁有蘇州總部（7000m2 GMP廠房）、鄭州基地（7000m2 GMP廠房在建）。聚焦于細(xì)胞與基因治療藥物領(lǐng)域，搭建了包括質(zhì)粒、mRNA、病毒載體、免疫細(xì)胞、干細(xì)胞的藥學(xué)開發(fā)及生產(chǎn)、非臨床研究、臨床研究的產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。平臺(tái)已幫助眾多合作伙伴孵化CAR-T、TCR-T、CAR-NK、干細(xì)胞、mRNA等細(xì)胞與基因治療藥物，致力于讓更多項(xiàng)目更早更快地達(dá)到下一里程碑，幫助更多細(xì)胞與基因治療藥物推向市場(chǎng)，造福更多患者，譜寫細(xì)胞與基因治療中國新。

廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司（廣東省生物資源應(yīng)用研究所藥物非臨床評(píng)價(jià)研究中心，以下簡(jiǎn)稱“研究院”），落戶于廣州市從化區(qū)太平鎮(zhèn)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，是華南地區(qū)首家一次性通過CFDA GLP 全項(xiàng)（9項(xiàng)）認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，也是華南地區(qū)首家同時(shí)在藥理、毒理、藥代、新藥篩選研究和細(xì)胞分子生物學(xué)研究業(yè)務(wù)領(lǐng)域一次性通過多種屬實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國際AAALAC完全認(rèn)證的藥物非臨床評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)，是中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽開賽以來第一家獲國賽“優(yōu)秀企業(yè)”獎(jiǎng)的藥物GLP認(rèn)證機(jī)構(gòu)。已打造出多個(gè)國家級(jí)、省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)：廣東省藥物非臨床評(píng)價(jià)研究企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心中藥非臨床評(píng)價(jià)分中心、廣東省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、廣東省創(chuàng)新藥物評(píng)價(jià)與研究工程技術(shù)研究中心、廣東省眼科藥物創(chuàng)制與評(píng)價(jià)工程技術(shù)研究中心（共建）等?？蔀獒t(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)按國際國內(nèi)資質(zhì)要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提供新藥研發(fā)、新藥篩選、藥理藥效、藥物安全性評(píng)價(jià)、臨床前藥代毒代動(dòng)力學(xué)研究、人類疾病動(dòng)物模型制備與研究、計(jì)算毒理等支撐生物醫(yī)藥研發(fā)的專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

德國美天旎生物技術(shù)有限公司成立于1989年，是一家致力于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和集成的公司，擁有豐富的生物醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)。目前已為全球提供了超過17,000種產(chǎn)品，在推動(dòng)生物醫(yī)學(xué)研究的同時(shí)，助力細(xì)胞和基因治療的發(fā)展及實(shí)現(xiàn)。作為一家國際化公司，美天旖生物在28個(gè)國家直銷產(chǎn)品，另通過分銷的方式為73個(gè)國家提供服務(wù)。美天旖生物的業(yè)務(wù)核心是MACS技術(shù)（一種基于使用MACS柱和MACS微珠的磁性細(xì)胞分離方法），使用該技術(shù)可溫和及有效的獲得高純度的目標(biāo)細(xì)胞群。這些細(xì)胞群可用于廣泛的下游應(yīng)用（包括研究或臨床應(yīng)用）。美天旖生物在技術(shù)研究上不斷開拓及進(jìn)步，并攜手世界各地研究人員，進(jìn)一步突破可能的技術(shù)上限。

 

衛(wèi)健委在《對(duì)十三屆全國人大三次會(huì)議第4371號(hào)建議的回復(fù)》中明確指出：我委一直鼓勵(lì)和支持干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等研究、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。干細(xì)胞、細(xì)胞免疫等細(xì)胞制劑具有明確的藥品屬性。國家藥品監(jiān)管部門已經(jīng)為相關(guān)制劑通過藥品審批制定了配套政策，審批后可以迅速廣泛用用，既有利于保障醫(yī)療質(zhì)量安全，又有利于產(chǎn)業(yè)化、高質(zhì)量發(fā)展。

新領(lǐng)先作為國內(nèi)首家登陸細(xì)胞CXO平臺(tái)的CRO公司，打造全球醫(yī)藥領(lǐng)域最前沿高端技術(shù)，成為細(xì)胞基因免疫臨床團(tuán)隊(duì)“第一人”。此次戰(zhàn)略合作的簽署，集結(jié)了國內(nèi)細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域CDMO及CMC各大龍頭企業(yè)，依托新領(lǐng)先CXO全產(chǎn)業(yè)鏈體系及強(qiáng)大的臨床CRO板塊，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，共同打造細(xì)胞和基因治療的一體化CXO，助力中國細(xì)胞免疫療法的發(fā)展！