中國首個下頜(雙下巴)溶脂藥Ⅲ期臨床試驗研究者會議成功召開
項目簡介
去氧膽酸注射液主要用于改善成人頦下脂肪造成的中至重度輪廓突出或面部過度豐滿,于2020年7月正式啟動中國臨床,是國內(nèi)首家、獨家獲得臨床批件并進入臨床階段的去氧膽酸注射液。
項目優(yōu)勢:產(chǎn)品擁有完全的自主知識產(chǎn)權(quán),目前已完成50余項雜質(zhì)的研究和分析,通過嚴格控制質(zhì)量標(biāo)準,可將藥品純度>99.9%,并且已完成美國注冊批生產(chǎn),預(yù)計2022年初完成申報。
去氧膽酸注射液Ⅲ期臨床試驗由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭,北京大學(xué)深圳醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院、暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院、昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、陸軍軍醫(yī)大學(xué)附屬第一醫(yī)院、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、浙江省人民醫(yī)院、鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院等共同參與研究。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院整形美容中心主任王曉軍(左上)等13家中心的30余位主要研究者及機構(gòu)負責(zé)人,以及項目申辦方南京邁諾威醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理劉飛(右上),北京林特醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理李龍衡(左下),合同研究組織北京新領(lǐng)先副總裁、鄭州深藍??偨?jīng)理張容火(右下)等參加了會議。
此次會議,受到項目申辦方、合同研究組織、各機構(gòu)負責(zé)人的高度重視。與會領(lǐng)導(dǎo)表示,這是國內(nèi)首次進行溶脂注射液的臨床試驗,具有非常重要的意義,希望藥品能早日完成Ⅲ期臨床試驗,盡快上市,滿足人民群眾對健康和美的追求。
隨后,相關(guān)負責(zé)人分別對項目的背景信息和研究方案作了詳盡的闡述,并針對各個討論點與線上線下專家展開熱烈的交流,對去氧膽酸Ⅲ期臨床試驗方案提出了許多建設(shè)性的意見,為項目的順利推進奠定了良好的基礎(chǔ)。
本次去氧膽酸注射液Ⅲ期臨床試驗研究者會議的成功舉辦,極大地增強了與會各方的信心和熱情。北京新領(lǐng)先·鄭州深藍海將與各個中心的研究者共同努力,嚴格按照最新的法規(guī)要求,高質(zhì)、高效、親密無間地完成本次研究,加快藥品上市進程,不斷滿足人民群眾對于美和健康的追求,為健康中國戰(zhàn)略的實現(xiàn)貢獻一份力量!
鄭州深藍海生物醫(yī)藥是北京新領(lǐng)先在臨床CRO領(lǐng)域打造的一個知名品牌。公司擁有300余人高專業(yè)水準的臨床服務(wù)團隊,并在石家莊、武漢、長沙、杭州、鄭州、沈陽、大連、廣州、西安等20多個中心城市設(shè)立駐地辦事處。
公司下設(shè)醫(yī)學(xué)部、臨床運營部、數(shù)據(jù)部、質(zhì)量控制委員會、藥物警戒部、注冊部和人類遺傳資源管理委員會等部門。能夠通過創(chuàng)新的服務(wù)模式和多維的信息化技術(shù),推動臨床研究的發(fā)展及臨床研究外包服務(wù)模式的變革,為客戶提供多元化的研發(fā)支持和服務(wù),包括創(chuàng)新藥和仿制藥的Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗、仿制藥生物等效性(BE)試驗及藥代動力學(xué)(PK/PD)臨床研究、體內(nèi)外相關(guān)性研究(IVIVR)、醫(yī)療器械臨床研究及第三方稽查等,全面覆蓋大小分子藥物,滿足不同類型企業(yè)的臨床研究需求,為國內(nèi)外客戶打通新藥上市前最關(guān)鍵的瓶頸。
目前,公司已經(jīng)與國內(nèi)近1000家藥物臨床機構(gòu)、600余家臨床醫(yī)院建立合作,如北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、北京阜外心血管醫(yī)院、上海長海醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣東中醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院等,合作醫(yī)院科室1500余個。
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