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政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽(21.05.06-21.05.08)

發(fā)布時間:2021-05-08

NMPA/藥典委公布藥品/征求意見相關(guān)內(nèi)容本周集錦。
 

NMPA
 

01

本周共計10個品種獲批取得藥品批準(zhǔn)證明文件,其中注射劑品種3個。
 


 

02

關(guān)于適用《M9:基于生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)的生物等效性豁免》及問答文件和《Q5D:用于生物技術(shù)產(chǎn)品及生物制品生產(chǎn)的細胞基質(zhì)的來源和鑒定》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則的公告(2021年 第61號)



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03

關(guān)于注銷疝修補補片醫(yī)療器械注冊證書的公告(2021年第63號)


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04

關(guān)于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關(guān)工作事項的通知

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05

關(guān)于發(fā)布牙科玻璃離子水門汀等4項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2021年第30號)


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06

關(guān)于北京維視達康科技有限公司停產(chǎn)整改的通告(2021年第31號)


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07

關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào)整工作程序的公告(2021年第60號)


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08

關(guān)于停止銷售標(biāo)識名稱為“瑞果茶籽寶寶山茶籽植萃茶清霜”假冒化妝品的通告(2021年第32號)


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藥典委

 

關(guān)于舉辦《中國藥典》2020年版執(zhí)行專題培訓(xùn)班(第一期)的通知


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-END-

 

關(guān)于我們:

藥政部是隸屬于公司副總裁直接領(lǐng)導(dǎo)下的部門,以國家藥品政策為導(dǎo)向,以為客戶提供集藥物研發(fā)、注冊申報、現(xiàn)場核查等一體化專業(yè)技術(shù)服務(wù)為宗旨,以高效、成功申報項目最終目標(biāo)。 

藥政部擁有一支技術(shù)與注冊經(jīng)驗豐富的團隊,作為一家提供專業(yè)服務(wù)的公司,在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進口藥品注冊等方面均具有專業(yè)且豐富的經(jīng)驗,已助力成功申報多項藥品注冊申請,在業(yè)內(nèi)具有良好的口碑。 

部門堅持 “忠誠、思考、建設(shè)、承擔(dān)、分享”的公司理念,不斷加強人才隊伍建設(shè)、提升專業(yè)能力、豐富注冊經(jīng)驗、拓展業(yè)務(wù)范圍,致力于為客戶提供高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的技術(shù)服務(wù),為保護和促進公眾健康而不懈努力。
 


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