國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《托珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》的通告（2021年第29號）

本周吡拉西坦國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂草案公示，吡拉西坦片、吡拉西坦膠囊、吡拉西坦顆粒、愈創(chuàng)木酚甘油醚國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案公示，WHO INN P-List124化學(xué)藥品通用名稱公示。
 

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      藥政部是隸屬于公司副總裁直接領(lǐng)導(dǎo)下的部門，以國家藥品政策為導(dǎo)向，以為客戶提供集藥物研發(fā)、注冊申報、現(xiàn)場核查等一體化專業(yè)技術(shù)服務(wù)為宗旨，以高效、成功申報項(xiàng)目最終目標(biāo)。 
      藥政部擁有一支技術(shù)與注冊經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)，作為一家提供專業(yè)服務(wù)的公司，在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進(jìn)口藥品注冊等方面均具有專業(yè)且豐富的經(jīng)驗(yàn)，已助力成功申報多項(xiàng)藥品注冊申請，在業(yè)內(nèi)具有良好的口碑。 
      部門堅(jiān)持 “忠誠、思考、建設(shè)、承擔(dān)、分享”的公司理念，不斷加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)、提升專業(yè)能力、豐富注冊經(jīng)驗(yàn)、拓展業(yè)務(wù)范圍，致力于為客戶提供高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的技術(shù)服務(wù)，為保護(hù)和促進(jìn)公眾健康而不懈努力。