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合作創(chuàng)新丨新領(lǐng)先與島津共同探索鹽酸莫西沙星質(zhì)量研究

發(fā)布時(shí)間：2021-01-12

新年新氣象，北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司與島津?qū)嶒?yàn)器材合作實(shí)驗(yàn)室有了新的研究成果！
 

在鹽酸莫西沙星的分析方法方面，我們可提供更佳的分析思路，可以為起始原料分析方法建立提供參考。
 


 

鹽酸莫西沙星是拜耳公司開發(fā)的第四代新型8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥物，具有抗菌譜廣、抗菌力強(qiáng)、交叉耐藥少、光毒性低、藥物相互作用少、生物利用度高、組織穿透力好等特點(diǎn)。最早于1999年6月在德國(guó)獲批上市，并于2002年8月獲批進(jìn)口中國(guó)。截至2011年5月，鹽酸莫西沙星片已在127個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)。
 

▼鹽酸莫西沙星結(jié)構(gòu)

 

 

起始原料①分析方法建立

起始原料：(S,S)-2,8-二氮雜二環(huán)[4,3,0]壬烷
 

1、主要雜質(zhì)結(jié)構(gòu)


 

2、部分研究思路
 

有關(guān)物質(zhì)方法Ⅱ：主要檢測(cè)雜質(zhì)-0F與雜質(zhì)-0H，此兩雜質(zhì)在有關(guān)物質(zhì)條件下出峰較早，干擾測(cè)定，單建方法進(jìn)行檢測(cè)。其中雜質(zhì)0F和雜質(zhì)0H極性極大，采用常規(guī)C18色譜柱基本沒有保留；雜質(zhì)0F和雜質(zhì)0H結(jié)構(gòu)中均含有N原子，在酸性的流動(dòng)相條件下，這兩個(gè)化合物帶正電荷，此時(shí)采用含有庚烷磺酸鈉的流動(dòng)相時(shí)，帶正電的兩個(gè)化合物會(huì)和帶負(fù)電的庚烷磺酸鈉基團(tuán)形成靜電作用，從而保留增強(qiáng)。
 

3、分析方法優(yōu)化思路
 

在流動(dòng)相加入離子對(duì)試劑庚烷磺酸鈉時(shí)，離子對(duì)試劑極易吸附在普通色譜柱填料的活性位點(diǎn)上，難以沖洗下來，導(dǎo)致色譜柱死體積的增加，保留時(shí)間提前，理論塔板數(shù)降低，分離度變差的情況，這個(gè)吸附過程是不可逆的，因此在選擇色譜柱的時(shí)候需要格外注意。
 

島津Shim-pack Scepter C18色譜柱，此款色譜柱采用新開發(fā)的有機(jī)硅烷層與無極硅烷層多層結(jié)構(gòu)的混合型顆粒，既保持了無機(jī)硅烷的高機(jī)械強(qiáng)度，也極大的提高了強(qiáng)酸堿的耐受性（pH1.0-12.0）。同時(shí)運(yùn)用微反應(yīng)器造粒技術(shù)和多級(jí)端基封尾技術(shù)，保證了可以長(zhǎng)期耐受離子對(duì)試劑流動(dòng)相。
 


 

4、系統(tǒng)適用性溶液

 

起始原料②分析方法建立

起始原料：1-環(huán)丙基-6,7-二氟-1,4-二氫-8甲氧基-4-氧代-3-喹啉羧酸乙酯
 

1、主要雜質(zhì)結(jié)構(gòu)



2、分析方法優(yōu)化思路


 

3、系統(tǒng)適用性溶液


 

關(guān)于新領(lǐng)先&島津聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室:
 

  
  
 

SGLC自成立以來，在中國(guó)市場(chǎng)建立了一套完整的銷售服務(wù)體系，全面致力于為各行業(yè)客戶提供有關(guān)色譜消耗品及周邊設(shè)備等專業(yè)的解決方案。

 

北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為國(guó)內(nèi)最大的全產(chǎn)業(yè)鏈CXO公司之一。公司成立于2005年1月，創(chuàng)建十六年以來，在藥學(xué)研究、臨床CRO研究、IVIVR體內(nèi)外橋接研究和藥品進(jìn)出口注冊(cè)等領(lǐng)域，一直處于行業(yè)領(lǐng)先地位，并連續(xù)三年（2017-2019年）被評(píng)為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司10強(qiáng)”（2019位列榜首）。

 

雙方自2019年成立合作實(shí)驗(yàn)室以來，在藥物分析領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了緊密合作，進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化。雙方愿與更多的企業(yè)攜手共進(jìn)，用真誠(chéng)之心，為促進(jìn)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，為創(chuàng)造全新的未來，為實(shí)現(xiàn)人類美好的理想做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
 

-END-


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