關(guān)于我們：
 

       北京新領(lǐng)先雜質(zhì)研究事業(yè)部，致力于原料藥注冊(cè)申報(bào)及雜質(zhì)定向合成，通過雜質(zhì)定向合成及雜質(zhì)制備富集，獲取雜質(zhì)對(duì)照品，解決藥物研究中雜質(zhì)研究難點(diǎn)。通過制定有效的雜質(zhì)研究和控制策略，降低質(zhì)量研究工作量，縮短研發(fā)周期；創(chuàng)新分析方法，解決常規(guī)分析中分離與分析的難點(diǎn)，建立快速、穩(wěn)定的分析方法。
 

       雜質(zhì)研究事業(yè)部由五個(gè)中心組成，分別為雜質(zhì)對(duì)照品中心、質(zhì)控中心、研發(fā)中心、工藝轉(zhuǎn)化中心和技術(shù)服務(wù)中心。分別對(duì)應(yīng)于雜質(zhì)定制、質(zhì)量研究、工藝開發(fā)、工藝轉(zhuǎn)化和技術(shù)服務(wù)。部門內(nèi)擁有GilsonGX-281型制備系統(tǒng)、Agela快速純化系統(tǒng)、創(chuàng)新通恒LC6000制備系統(tǒng)、WatersSFCⅡ型餾分收集系統(tǒng)等。能快速富集雜質(zhì)，根據(jù)MS信息，推測(cè)并獲得雜質(zhì)結(jié)構(gòu)，解決未知雜質(zhì)來源、傳遞及控制策略。
 

       雜質(zhì)研究事業(yè)部成員均具有多年原料藥開發(fā)和雜質(zhì)制備研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，尤其在抗生素領(lǐng)域獲得很多研究成果。目前可提供滿足申報(bào)要求的原料藥研發(fā)和全套雜質(zhì)定制服務(wù)，歡迎藥界朋友垂詢相關(guān)業(yè)務(wù)。