北京新領先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司分析測試中心擁有一千平米的專業(yè)實驗室，配備藥物分析領域的各種高端儀器設備40余臺，主要包括電感耦合等離子體質譜儀（ICP-MS）、液質聯(lián)用儀（LC-MS/MS）、氣質聯(lián)用儀（GC-MS/MS和GC-MS）、離子色譜儀（IC）、差示掃描量熱儀（DSC）、紅外光譜（IR）、高效液相色譜（HPLC，配備電噴霧檢測器CAD）和氣相色譜儀（GC）等。該中心不僅通過了ISO9001質量管理體系認證，并且即將獲得CNAS認可資質。檢測數(shù)據(jù)采集和處理系統(tǒng)均具備網(wǎng)絡版審計追蹤功能，可為廣大客戶提供安全、準確、可靠和可追溯的檢測數(shù)據(jù)和結果。

該中心不僅研發(fā)技術團隊高度專業(yè)化，檢測技術和藥物研發(fā)經(jīng)驗豐富，而且有非常強大的業(yè)界知名專家組成的顧問團隊，以及與島津和賽默飛儀器公司建立的聯(lián)合實驗室，可以使用世界上最先進的儀器設備，為藥物研發(fā)企業(yè)提供專業(yè)、精準、快速的檢測技術服務。 
 

該中心的主要業(yè)務范圍包括：符合國家藥政法規(guī)的藥物全生命周期質量研究、遺傳毒性雜質檢測、痕量殘留物分析、元素雜質檢測、藥品接觸系統(tǒng)相容性研究（藥包材、生產(chǎn)組件和給藥裝置等）、抗生素類藥物聚合物雜質研究、未知雜質結構解析、難獲得雜質質譜研究，以及使用Derek和Sarah軟件對含有遺傳毒性警示結構的雜質進行毒性預測等多個檢測技術領域。其中，聚合物雜質研究和難獲得雜質質譜檢測為業(yè)界首創(chuàng)技術，可為藥物研發(fā)過程中的難點和痛點問題提供強有力的技術支持。 

該中心藥物質量研究團隊具有近20年的藥物研發(fā)經(jīng)驗，熟悉國家各項藥政法規(guī)和指導規(guī)則，參與研究的項目達數(shù)百個，包括創(chuàng)新藥和仿制藥各劑型和品種，積累了豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，可全方位滿足客戶原料藥及制劑質量研究需求。
 

環(huán)境設備展示


  

                                                                    ▲ICP-MS                                                                ▲ICP-MS

                                                                    ▲GC                                                                       ▲GC-MS

                                                                     ▲LC-MS                                                                 ▲LC-MS

                                                                    ▲HPLC                                                                   ▲IC

                                                                    ▲ELSD                                                                    ▲微波消解儀

                                                                    ▲IR                                                                         ▲DSC
 

研究方向

質量研究領域