第三批集采結(jié)果正式出爐!中小型藥企路在何方?-淺析中小型藥企的生存之道
距離第二批集采已半年有余,疫情擋不住全面深化藥品集中采購和使用改革的步伐。8月24日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布全國藥品集中采購中選結(jié)果的通知》,第三批集采中選結(jié)果正式出爐。本次集采共55個品種中標(biāo),中選藥企達125家,品規(guī)平均降價53%,最高降價幅度超95%。本次藥品集中采購,主要呈現(xiàn)以下特點:
1.繼續(xù)堅持集中帶量采購
藥品集中采購模式規(guī)范化、常態(tài)化;涉及品種數(shù)量逐批增加,第三批56個品種,截止目前共計114個品種,最高約定采購金額超200億元。
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本次集采涉及品種劑型除口服常釋/緩控釋制劑、注射劑外,新增覆蓋滴眼劑。
2020年5月注射劑一致性評價工作正式啟動,越來越多的注射劑、口服溶液劑等品種會以集采的形式出現(xiàn)在大眾面前。
2.繼續(xù)推行低價優(yōu)質(zhì)、保質(zhì)保供
本次集采入場門檻仍為原研企業(yè)或已通過/視同通過一致性評價企業(yè),中標(biāo)結(jié)果顯示本次最高降幅98.7%,國內(nèi)企業(yè)囊括96%的品種,原研企業(yè)報價相對保守,齊魯和石藥成為最大贏家。隨著國內(nèi)仿制藥一致性評價的開展和集采的有效推行,仿制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)悄然發(fā)生變化,國內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)逐步雄踞技術(shù)和市場雙領(lǐng)域,行業(yè)集中度不斷提升,適者生存,國內(nèi)中小型企業(yè)急需建立自身的“品牌特色”。
綜合對比三批集采中標(biāo)結(jié)果可知
?塑造企業(yè)主打領(lǐng)域
建立生產(chǎn)線相容性平臺
尋找差異化滿足不同臨床需求品種
快速通過一致性評價
方能亮劍集采舞臺
一、研發(fā)實力雄厚
各大領(lǐng)域均有涉獵,遍地開花型
?齊魯
三次集采中標(biāo)項目
?豪森
三次集采中標(biāo)項目
?天晴
三次集采中標(biāo)項目
?揚子江
三次集采中標(biāo)項目
?海正
三次集采中標(biāo)項目
二、穩(wěn)扎穩(wěn)打?qū)W⑻囟I(lǐng)域型
?華海——精神系統(tǒng)+心血管主打領(lǐng)域
涉及品種:
在研和上市品種統(tǒng)計:
?四川匯宇——抗腫瘤領(lǐng)域
集采品種:
注射用阿扎胞苷(第三批)
注射用培美曲塞二鈉(第一批)
在研和上市品種統(tǒng)計:
?魯抗——抗生素領(lǐng)域
集采品種:
阿莫西林顆粒(第三批)
阿莫西林膠囊/頭孢拉定膠囊(第二批)
三、企業(yè)主打產(chǎn)品
積極開展一致性評價工作,力保市場型
?北京福元
企業(yè)布局:
中標(biāo)項目:
①奧美沙坦酯
國內(nèi)企業(yè)市場占比最高
②帕羅西汀
③曲美他嗪
仿制藥企業(yè)中市場占比最高
?長春海悅
企業(yè)布局:
中標(biāo)項目:
他達拉非
②孟魯司特鈉
?浙江永寧
企業(yè)布局:
中標(biāo)項目:
①坎地沙坦酯
國內(nèi)仿制藥企業(yè)占比最高
②左西替利嗪
、
?湖南華納大藥廠
企業(yè)布局:
中標(biāo)項目:
蒙脫石
②聚乙二醇
?重慶華森
企業(yè)布局:
中標(biāo)項目:
聚乙二醇4000
②鋁碳酸鎂
國內(nèi)仿制藥企業(yè)市場占比最高
中小企業(yè)的生存之道
現(xiàn)有形勢下,一些實力雄厚的大型藥企,開始轉(zhuǎn)型走創(chuàng)新研發(fā)的道路。然而對于中小型企業(yè)來說,新藥研發(fā)周期長、投入大、不可預(yù)測性強,導(dǎo)致中小企業(yè)難以承擔(dān)。那么,面對集采,中小企業(yè)又有哪些生存之道呢?
?梳理現(xiàn)有品種,結(jié)合自身生產(chǎn)線容量情況,明確市場定位,分批逐步完成并通過一致性評價,降本保質(zhì);
?布局臨床急需品種(如兒童藥),縮短審評審批周期;
?選擇性開發(fā)高技術(shù)壁壘品種,布局高端仿制藥,降低市場競爭壓力;
?拓寬零售渠道;
?根據(jù)企業(yè)資金情況,走仿創(chuàng)結(jié)合道路,可與其他企業(yè)開展戰(zhàn)略合作,以仿制藥為基礎(chǔ),帶動創(chuàng)新藥研發(fā)。
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