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第三批集采結(jié)果正式出爐!中小型藥企路在何方?-淺析中小型藥企的生存之道

發(fā)布人: Jessy 發(fā)布時間:2020-08-26

距離第二批集采已半年有余,疫情擋不住全面深化藥品集中采購和使用改革的步伐。8月24日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布全國藥品集中采購中選結(jié)果的通知》,第三批集采中選結(jié)果正式出爐。本次集采共55個品種中標(biāo),中選藥企達125家,品規(guī)平均降價53%,最高降價幅度超95%。本次藥品集中采購,主要呈現(xiàn)以下特點:
 

1.繼續(xù)堅持集中帶量采購
 

藥品集中采購模式規(guī)范化、常態(tài)化;涉及品種數(shù)量逐批增加,第三批56個品種,截止目前共計114個品種,最高約定采購金額超200億元。
 

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查看三批藥品集中采購公示表

本次集采涉及品種劑型除口服常釋/緩控釋制劑、注射劑外,新增覆蓋滴眼劑。

2020年5月注射劑一致性評價工作正式啟動,越來越多的注射劑、口服溶液劑等品種會以集采的形式出現(xiàn)在大眾面前。
 

2.繼續(xù)推行低價優(yōu)質(zhì)、保質(zhì)保供
 

本次集采入場門檻仍為原研企業(yè)或已通過/視同通過一致性評價企業(yè),中標(biāo)結(jié)果顯示本次最高降幅98.7%,國內(nèi)企業(yè)囊括96%的品種,原研企業(yè)報價相對保守,齊魯和石藥成為最大贏家。隨著國內(nèi)仿制藥一致性評價的開展和集采的有效推行,仿制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)悄然發(fā)生變化,國內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)逐步雄踞技術(shù)和市場雙領(lǐng)域,行業(yè)集中度不斷提升,適者生存,國內(nèi)中小型企業(yè)急需建立自身的“品牌特色”。


綜合對比三批集采中標(biāo)結(jié)果可知

?塑造企業(yè)主打領(lǐng)域

建立生產(chǎn)線相容性平臺

尋找差異化滿足不同臨床需求品種

快速通過一致性評價

方能亮劍集采舞臺

 

一、研發(fā)實力雄厚

各大領(lǐng)域均有涉獵,遍地開花型

?齊魯


三次集采中標(biāo)項目


 

?豪森


三次集采中標(biāo)項目


 

?天晴

三次集采中標(biāo)項目


 

?揚子江


三次集采中標(biāo)項目


 

?海正


三次集采中標(biāo)項目


 

、穩(wěn)扎穩(wěn)打?qū)W⑻囟I(lǐng)域型
 

?華海——精神系統(tǒng)+心血管主打領(lǐng)域


涉及品種:


 

在研和上市品種統(tǒng)計:


 

?四川匯宇——抗腫瘤領(lǐng)域
 

集采品種:

注射用阿扎胞苷(第三批)

注射用培美曲塞二鈉(第一批)
 

在研和上市品種統(tǒng)計:

?魯抗——抗生素領(lǐng)域
 

集采品種:

阿莫西林顆粒(第三批)

阿莫西林膠囊/頭孢拉定膠囊(第二批)


三、企業(yè)主打產(chǎn)品

積極開展一致性評價工作,力保市場型


?北京福元

企業(yè)布局:

中標(biāo)項目:

 

①奧美沙坦酯

國內(nèi)企業(yè)市場占比最高

 

②帕羅西汀

 

③曲美他嗪

仿制藥企業(yè)中市場占比最高

 

?長春海悅

企業(yè)布局:

中標(biāo)項目:

他達拉非

 

②孟魯司特鈉

 

?浙江永

企業(yè)布局:


 

中標(biāo)項目:

①坎地沙坦酯

國內(nèi)仿制藥企業(yè)占比最高

②左西替利嗪
、

 

?湖南華納大藥

企業(yè)布局:

中標(biāo)項目:

蒙脫石

 

②聚乙二醇

 

?重慶華

企業(yè)布局:


 

中標(biāo)項目:

聚乙二醇4000

 

②鋁碳酸鎂

國內(nèi)仿制藥企業(yè)市場占比最高

 

中小企業(yè)的生存之道
 

現(xiàn)有形勢下,一些實力雄厚的大型藥企,開始轉(zhuǎn)型走創(chuàng)新研發(fā)的道路。然而對于中小型企業(yè)來說,新藥研發(fā)周期長、投入大、不可預(yù)測性強,導(dǎo)致中小企業(yè)難以承擔(dān)。那么,面對集采,中小企業(yè)又有哪些生存之道呢?
 

?梳理現(xiàn)有品種,結(jié)合自身生產(chǎn)線容量情況,明確市場定位,分批逐步完成并通過一致性評價,降本保質(zhì);

?布局臨床急需品種(如兒童藥),縮短審評審批周期;

?選擇性開發(fā)高技術(shù)壁壘品種,布局高端仿制藥,降低市場競爭壓力;

?拓寬零售渠道;

?根據(jù)企業(yè)資金情況,走仿創(chuàng)結(jié)合道路,可與其他企業(yè)開展戰(zhàn)略合作,以仿制藥為基礎(chǔ),帶動創(chuàng)新藥研發(fā)。

關(guān)于我們:

政部是隸屬于公司副總裁直接領(lǐng)導(dǎo)下的部門,以國家藥品政策為導(dǎo)向,以為客戶提供集藥物研發(fā)、注冊申報、現(xiàn)場核查等一體化專業(yè)技術(shù)服務(wù)為宗旨,以高效、成功申報項目為最終目標(biāo)。

藥政部擁有一支技術(shù)與注冊經(jīng)驗豐富的團隊,作為一家提供專業(yè)服務(wù)的公司,在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進口藥品注冊等方面均具有專業(yè)且豐富的經(jīng)驗,已助力成功申報多項藥品注冊申請,在業(yè)內(nèi)具有良好的口碑。


部門堅持 “忠誠、思考、建設(shè)、承擔(dān)、分享”的公司理念,不斷加強人才隊伍建設(shè)、提升專業(yè)能力、豐富注冊經(jīng)驗、拓展業(yè)務(wù)范圍,致力于為客戶提供高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的技術(shù)服務(wù),為保護和促進公眾健康而不懈努力。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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