臨研進(jìn)展 | BC008-1A注射液治療惡性腦膠質(zhì)瘤 I 期臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)成功召開

發(fā)布時(shí)間：2025-02-28

近日，由四川瀘州步長生物制藥有限公司申辦、北京新領(lǐng)先·深藍(lán)海（鄭州）組織實(shí)施的“一項(xiàng)評(píng)估BC008-1A注射液治療復(fù)發(fā)CNS WHO 4級(jí)腦膠質(zhì)瘤受試者安全性和初步療效的 I 期臨床研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)暨研究者培訓(xùn)會(huì)議于首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院成功召開。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院江濤院士、PI張偉教授及研究團(tuán)隊(duì)，臨床試驗(yàn)中心主任李姝雅女士，醫(yī)院多位權(quán)威專家，申辦方四川瀘州步長生物制藥有限公司總經(jīng)理?xiàng)畲合壬?，合同研究組織北京新領(lǐng)先·深藍(lán)海（鄭州）副總經(jīng)理兼臨床藥理研究中心首席醫(yī)學(xué)官朱浩彬先生等參與會(huì)議。會(huì)議由北京新領(lǐng)先·深藍(lán)海（鄭州）項(xiàng)目經(jīng)理?xiàng)顣?huì)軍先生主持。

BC008-1A注射液是申辦方四川瀘州步長生物制藥有限公司研制的生物大分子雙抗體抗腫瘤新藥，BC008-1A注射液（重組抗PD-1/TIGIT人源化雙特異性抗體注射液）是靶向人程序性死亡受體1（PD-1）和TIGIT的雙特異性抗體。該免疫治療藥物旨在通過同時(shí)阻斷PD-1/PD-L1和 TIGIT/CD155通路，以促進(jìn)T細(xì)胞重新激活并增強(qiáng)NK細(xì)胞的抗腫瘤活性，提高抗腫瘤作用。作為國內(nèi)首個(gè)針對(duì)復(fù)發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)WHO 4級(jí)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（rGBM）的PD-1/TIGIT雙特異性抗體臨床研究，該項(xiàng)目旨在研究評(píng)估BC008-1A注射液在成人復(fù)發(fā)CNS WHO 4級(jí)腦膠質(zhì)瘤受試者中的安全性和初步療效，有望為復(fù)發(fā)性腦膠質(zhì)瘤患者帶來更有效的治療選擇，代表著國內(nèi)實(shí)體腫瘤治療領(lǐng)域的前沿突破。

會(huì)議期間，在主要研究者（PI）張偉教授的帶領(lǐng)下，各參會(huì)專家圍繞項(xiàng)目方案解讀、項(xiàng)目運(yùn)行管理等關(guān)鍵議題展開了深入討論。專家們一致認(rèn)為，BC008-1A注射液的臨床研究具有重要的科學(xué)價(jià)值和社會(huì)意義，并對(duì)項(xiàng)目方案實(shí)施提出了寶貴的指導(dǎo)意見。

此次會(huì)議的成功舉辦，為研究項(xiàng)目的順利推進(jìn)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。隨著本研究的正式啟動(dòng)，項(xiàng)目各方將嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案要求，確保本臨床試驗(yàn)的科學(xué)和高效的執(zhí)行。期待BC008-1A注射液能夠在未來的臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的療效和安全性，為復(fù)發(fā)惡性腦膠質(zhì)瘤患者帶來新的曙光。

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