業(yè)務(wù)拓展 | 新領(lǐng)先分析測(cè)試中心開(kāi)拓中藥農(nóng)殘檢測(cè)業(yè)務(wù)
北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司分析測(cè)試平臺(tái)成立于2014年,2019年正式更名為分析測(cè)試中心(以下簡(jiǎn)稱中心)并開(kāi)始向國(guó)內(nèi)外藥企提供檢測(cè)技術(shù)服務(wù)。本中心有2000m2的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,高度專業(yè)化的研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)成員100人,其中博士5名,碩士以上學(xué)歷占80%以上。配備了藥物分析領(lǐng)域高端儀器設(shè)備HPLC、UPLC、GC/GC-MS、LC-MS、ICP-MS、TGA、溶出儀等50余臺(tái),并具有安全、準(zhǔn)確、可靠、可追溯的數(shù)據(jù)和結(jié)果管理體系。
分析測(cè)試中心針對(duì)菊花、人參、麥冬、薏米仁、陳皮、金銀花、三七、干姜、黃芪、沙姜等中藥進(jìn)行了藥典中直接提取法、固相萃取法之方法二、固相萃取法之方法三和QuEChERS法的前處理。使用LC-MS和GC-MS獲得的農(nóng)殘數(shù)據(jù)中,加樣回收率均符合《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2341規(guī)定的要求,且重復(fù)性符合要求。各禁用農(nóng)殘的儀器檢測(cè)限均可達(dá)到1.5ppb以下。
此外,該中心還使用電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS)進(jìn)行了中藥農(nóng)殘中的鉛、鎘、砷、汞、銅等元素的的檢測(cè)。使用ICP-MS獲得的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)中,加標(biāo)回收率均符合美國(guó)藥典重金屬233的規(guī)定,且重復(fù)性符合要求。各元素的儀器檢測(cè)限均可達(dá)到1ppb以下。在相關(guān)的能力驗(yàn)證中,均都得到了“滿意”的結(jié)果。
分析測(cè)試中心先后通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證并獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì),按照CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系。秉著科學(xué)規(guī)范、公正求實(shí)、優(yōu)質(zhì)高效和服務(wù)客戶的質(zhì)量方針提供優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)服務(wù)。
分析測(cè)試中心自2014年起獨(dú)立開(kāi)展藥品研發(fā)工作,積累了豐富的藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),主要提供痕量物質(zhì),如遺傳毒性雜質(zhì)、元素雜質(zhì)、殘留溶劑、聚合物雜質(zhì)、復(fù)雜制劑輔料剖析、藥品接觸系統(tǒng)相容性研究等符合NMPA、FDA、EMA等法規(guī)要求的研究檢測(cè)服務(wù)。
分析測(cè)試中心還具備了藥品中(包括化學(xué)藥,中藥)及其輔料和包裝材料等的檢測(cè)項(xiàng)目。為幫助廣大藥企應(yīng)對(duì)藥典要求,把控藥材及飲片生產(chǎn)質(zhì)量,鑒證產(chǎn)品質(zhì)量安全,減輕企業(yè)生產(chǎn)成本,分析測(cè)試中心中藥農(nóng)殘33項(xiàng)檢測(cè)優(yōu)惠套餐,致力為您提供全方位的高品質(zhì)檢測(cè)及技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù),以保證藥材及植物提取物安全有效,與企業(yè)共同面對(duì)行業(yè)挑戰(zhàn)。適用對(duì)象為中草藥種植企業(yè)、中藥飲片加工企業(yè)、中成藥生產(chǎn)企業(yè)、中草藥保健食品生產(chǎn)商、中草藥保健食品銷售平臺(tái)。
聯(lián)系我們:
電話:010-61006450
傳真:010-61006460
網(wǎng)站:http://zwwp.com.cn/
-END-
轉(zhuǎn)載聲明:未經(jīng)本網(wǎng)或本網(wǎng)權(quán)利人授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)或本網(wǎng)權(quán)利人授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來(lái)源:新領(lǐng)先醫(yī)藥科技”。