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政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽（22.03.07-22.03.11）

發(fā)布時(shí)間：2022-03-11
CDE


01

關(guān)于公開征求《同名同方藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知


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02

關(guān)于公開征求《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》意見的通知


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03

關(guān)于《藥物臨床試驗(yàn)期間方案變更技術(shù)指導(dǎo)原則》公開征求意見的通知


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04

關(guān)于公開征求《已發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑調(diào)整程序》意見的通知


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藥典委


本周發(fā)布14個(gè)品種的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示。
 


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NMPA
 

01

本周共發(fā)布了191個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評價(jià)31個(gè)，注射劑67個(gè)。
 





02

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄 （第五十二批）的通告（2022年第16號(hào)）


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-END-



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