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新領(lǐng)先醫(yī)藥與中國生物就一項治療用2型糖尿病一類新藥簽訂Ⅰ期臨床研究協(xié)議

發(fā)布時間:2021-07-28
近期,北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(以下簡稱“北京新領(lǐng)先”)與中國生物技術(shù)股份有限責(zé)任公司(以下簡稱“中國生物”)就“促胰島素分泌肽融合蛋白注射液”Ⅰ期臨床研究項目簽訂合作協(xié)議。該項目是由中國生物蘭州生物制品研究所研制開發(fā),北京新領(lǐng)先負(fù)責(zé)為其提供Ⅰ期臨床研究服務(wù),此次合作的達成,標(biāo)志著北京新領(lǐng)先正式加入中生集團臨床CRO供應(yīng)商行列,開啟戰(zhàn)略合作之旅。
 
中國生物

中國生物始于1919年,直屬衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo),現(xiàn)為世界500強中國醫(yī)藥集團有限公司的重要成員企業(yè),是中國歷史悠久、產(chǎn)品全、規(guī)模大,集科研、生產(chǎn)、銷售以及研究生培養(yǎng)為一體的綜合性生物制藥企業(yè)。下轄含上海生物制品研究所、蘭州生物制品研究所、武漢生物制品研究所等12個二級子公司和76家二級以下子公司,員工12551人。公司擁有豐富的產(chǎn)品線,覆蓋人用疫苗、血液制品、醫(yī)學(xué)美容、動物保健、抗體藥物、醫(yī)學(xué)診斷六大生物制品領(lǐng)域。人用疫苗可年產(chǎn)50種,年產(chǎn)量超7億劑次,居全球第六位,提供超過80%的國家免疫規(guī)劃用疫苗;擁有年血漿采集量超過1500噸的上市公司,在產(chǎn)血液制品11種;作為國內(nèi)唯一經(jīng)政府認(rèn)證批準(zhǔn)的肉毒毒素生產(chǎn)商,醫(yī)美產(chǎn)品得到市場高度認(rèn)可;向社會提供動物疫苗及相關(guān)獸用生物制品的全方位、高質(zhì)量服務(wù);具備完整的抗體藥物產(chǎn)業(yè)鏈條和特色鮮明的分子診斷大產(chǎn)業(yè)鏈。
 

北京新領(lǐng)先

北京新領(lǐng)先(股票代碼:600222)成立于2005年,是一家面向全球提供藥學(xué)臨床前研究、臨床CRO、CDMO、項目評估、研發(fā)融投資管理等醫(yī)藥研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)的行業(yè)龍頭企業(yè),連續(xù)多年被評為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司10強(2019年位列第一)”。同時,作為一家管理型高新技術(shù)企業(yè),公司擁有科研人員千余人,其中近80%的人員擁有碩士或博士學(xué)歷,核心技術(shù)和管理人員在藥品開發(fā)、臨床研究和注冊申報方面具有10-20年的工作經(jīng)驗。目前,公司已經(jīng)完成藥學(xué)研發(fā)項目400余項,臨床研究500余項,每年能夠完成 BE 研究 50~100 項,Ⅰ類新藥臨床研究 10~20 項。基于新領(lǐng)先醫(yī)藥在醫(yī)藥研發(fā)和臨床CRO等方面豐富的經(jīng)驗以及其構(gòu)建的CXO一體化服務(wù)體系平臺,能夠滿足企業(yè)的不同需求,為創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化提供良好的助力。

據(jù)悉,“促胰島素分泌肽融合蛋白注射液“是GLP-1受體激動劑類藥物,在體內(nèi)通過與GLP-1受體結(jié)合并激活受體,以葡萄糖濃度依賴性方式促進胰島B細(xì)胞扥米胰島素,并減少移到a細(xì)胞分泌胰高血糖素,從而降低血糖,具有安全有效控制血樣的作用。與胰島素、磺酰脲類等常規(guī)藥物每天或每天多次給藥相比,促胰島素分泌肽融合蛋白注射液有望實現(xiàn)每10~15天給藥一次即可達到良好的血糖控制目標(biāo),更有利于2型糖尿病患者的治療。 

 

隨著雙方合作協(xié)議的簽訂,該項目將正式進入Ⅰ期臨床研究階段。合作雙方將成立項目團隊,攻堅克難,加快推進該項目高質(zhì)量、高效完成,爭取促胰島素分泌肽融合蛋白注射液早日上市,為糖尿病患者帶來更便利的治療選擇。同時,合作雙方將持續(xù)探索更多層次的合作機會,以北京新領(lǐng)先CXO全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)體系接入中國生物創(chuàng)新藥平臺,為創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化注入新動能,共同推動中國醫(yī)藥大健康發(fā)展。
 

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