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了解新領(lǐng)先最新資訊!

喜訊 | 新領(lǐng)先CXO重磅進(jìn)展!小分子API&制劑CDMO平臺(tái)正式揭牌!

發(fā)布時(shí)間:2021-06-19

綠樹(shù)陰濃夏日長(zhǎng),映日荷花別樣香。值此濃情六月,新領(lǐng)先CXO迎來(lái)重大新進(jìn)展!6月19日,由北京新領(lǐng)先醫(yī)藥、北京樺冠醫(yī)藥和鄭州臨空生物醫(yī)藥園共同打造的鄭州湃瑞藥業(yè)有限公司(小分子API&制劑CDMO平臺(tái))正式揭牌成立!作為臨空·新領(lǐng)先CXO一體化服務(wù)體系的重要組成部分,湃瑞藥業(yè)將成為推動(dòng)鄭州航空港實(shí)驗(yàn)區(qū)小分子制劑產(chǎn)業(yè)化技術(shù)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的重要一環(huán)。
 


 

揭牌儀式


 
本次揭牌儀式由鄭州臨空生物醫(yī)藥園董事長(zhǎng)鐘南博士主持。北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司董事長(zhǎng)陶新華先生、河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)李國(guó)輝先生、航空港實(shí)驗(yàn)區(qū)科技人才局(產(chǎn)業(yè)服務(wù)局)局長(zhǎng)楊曉峰先生、鄭州航空港興港投資集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)柳敬元先生等分別作了精彩致辭。
 

▲陶新華董事長(zhǎng)


其中,陶新華董事長(zhǎng)提到,今天正式揭牌成立的湃瑞藥業(yè),作為面向小分子創(chuàng)新藥研究的平臺(tái),一方面是作為臨空·新領(lǐng)先CXO體系的有機(jī)組成部分,形成產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈的閉環(huán),賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,另一方面是希望利用湃瑞的小分子平臺(tái),借助CXO的閉環(huán)優(yōu)勢(shì),面向全國(guó)、全球,充分利用外部的技術(shù)、人才、管理等資源,引流創(chuàng)新藥資源落地鄭州及港區(qū),為鄭州完成1類(lèi)創(chuàng)新藥“零”的突破,邁向堅(jiān)實(shí)一步。 

 

相信湃瑞藥業(yè)作為新藥創(chuàng)新產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化的橋梁及基地,自身也將帶來(lái)不菲的經(jīng)濟(jì)效益,成為臨空生物醫(yī)藥基地的利稅增長(zhǎng)板,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)上下游的發(fā)展,讓更多新藥及技術(shù)落地鄭州,成為中原生物醫(yī)藥新勢(shì)力的發(fā)動(dòng)機(jī)之一。
 


▲李國(guó)輝總監(jiān)


▲楊曉峰局長(zhǎng)


▲柳敬元董事長(zhǎng)


李國(guó)輝總監(jiān)、楊曉峰局長(zhǎng)、柳敬元董事長(zhǎng)在致辭中表示,小分子API&制劑CDMO平臺(tái)是由北京新領(lǐng)先醫(yī)藥和北京樺冠的核心人員組成的專(zhuān)業(yè)化團(tuán)隊(duì)鄭州湃瑞藥業(yè)有限公司運(yùn)營(yíng),團(tuán)隊(duì)擁有豐富的理論知識(shí)、專(zhuān)業(yè)的實(shí)踐技術(shù)以及對(duì)行業(yè)的深刻認(rèn)知,將加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,全方位賦能創(chuàng)新企業(yè)突破瓶頸高速成長(zhǎng),助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
 


▲李國(guó)輝總監(jiān)(左三)、楊曉峰局長(zhǎng)(左二)、柳敬元董事長(zhǎng)(左四)、陶新華董事長(zhǎng)(左五)為鄭州湃瑞藥業(yè)有限公司和小分子API&制劑CDMO平臺(tái)揭牌


▲步長(zhǎng)藥業(yè)以及葫蘆娃藥業(yè)代表贈(zèng)送賀禮


北京樺冠醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)陳劍博士、河南太龍藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理羅劍超先生、鄭州航空港實(shí)驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)顧問(wèn)張澤書(shū)先生、河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處處長(zhǎng)王智明先生、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院杜冠華教授、中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)周先志少將等領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家也出席了本次儀式。
 

到場(chǎng)祝賀的單位有:(按名稱(chēng)首字母排序)

  • 北京高博醫(yī)藥化學(xué)技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司

  • 北京樺冠醫(yī)藥科技有限公司

  • 北京景策私募基金管理有限責(zé)任公司

  • 北京金壇資本管理有限公司

  • 北京師范大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院

  • 北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司

  • 北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

  • 貝殼學(xué)社

  • 步長(zhǎng)制藥有限公司

  • 重慶高新區(qū)招商局

  • 重慶華森制藥股份有限公司

  • 貴州聯(lián)盛藥業(yè)有限公司

  • 海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

  • 航空港實(shí)驗(yàn)區(qū)科技人才局(產(chǎn)業(yè)服務(wù)局)

  • 航空港實(shí)驗(yàn)區(qū)投資促進(jìn)局

  • 河北華晨藥業(yè)有限公司

  • 河南藍(lán)圖制藥有限公司

  • 河南羚銳制藥股份有限公司

  • 河南美泰寶生物制藥有限公司

  • 河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

  • 河南師范大學(xué)

  • 河南太龍藥業(yè)股份有限公司

  • 鴻運(yùn)華寧(杭州)生物醫(yī)藥有限公司

  • 江蘇譜新生物醫(yī)藥有限公司

  • 江蘇正大豐海制藥有限公司

  • 開(kāi)封明仁藥業(yè)有限公司

  • 蘭州大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院

  • 瑞陽(yáng)制藥股份有限公司

  • 紹興民生醫(yī)藥股份有限公司

  • 沈陽(yáng)達(dá)善醫(yī)藥科技有限公司

  • 蘇州君子蘭資本管理有限公司

  • 遂成藥業(yè)股份有限公司

  • 唯智醫(yī)藥科技(北京)有限公司

  • 藥渡經(jīng)緯信息科技(北京)有限公司

  • 佑華醫(yī)藥科技公司

  • 鄭州安圖生物工程股份有限公司

  • 鄭州創(chuàng)邁生物科技有限公司

  • 鄭州創(chuàng)泰生物技術(shù)服務(wù)有限公司

  • 鄭州大學(xué)

  • 鄭州航空港興港投資集團(tuán)有限公司

  • 鄭州臨空生物醫(yī)藥園

  • 鄭州藥領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司

  • 鄭州卓峰制藥有限公司

  • 中關(guān)村聯(lián)創(chuàng)醫(yī)學(xué)工程轉(zhuǎn)化中心

     

  • 中華全國(guó)工商聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)

  • 中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)研發(fā)與轉(zhuǎn)化服務(wù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)

  • 中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)

  • ……

“小分子創(chuàng)新藥的未來(lái)”主題研討會(huì)
 

揭牌儀式后,現(xiàn)場(chǎng)還舉行了“小分子創(chuàng)新藥的未來(lái)”主題研討會(huì),會(huì)議特邀北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院杜冠華教授和北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司首席技術(shù)官康建磊博士進(jìn)行主題分享。近百位專(zhuān)家學(xué)者和行業(yè)領(lǐng)袖進(jìn)行了熱烈發(fā)言,紛紛為小分子創(chuàng)新藥的發(fā)展建言獻(xiàn)策,共同探討小分子創(chuàng)新藥的市場(chǎng)前景及發(fā)展藍(lán)圖。
 


▲杜冠華教授作《小分子藥物研發(fā)的挑戰(zhàn)與戰(zhàn)略》主題演講



▲康建磊博士作《創(chuàng)新藥藥學(xué)開(kāi)發(fā)的技術(shù)考量》主題演講

實(shí)地參觀

 
 

 

與會(huì)專(zhuān)家和領(lǐng)導(dǎo)在講解員的帶領(lǐng)下參觀了鄭州湃瑞藥業(yè)有限公司(小分子API&制劑CDMO平臺(tái))和鄭州創(chuàng)邁生物科技有限公司(大分子中試及大規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)),對(duì)上述平臺(tái)的整體情況和運(yùn)營(yíng)模式有了全方位的認(rèn)識(shí),對(duì)其先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備和應(yīng)用系統(tǒng)有了深入的了解,對(duì)高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的平臺(tái)建設(shè)表達(dá)了高度的肯定和贊揚(yáng),為后期的合作奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

 

此次鄭州湃瑞藥業(yè)有限公司(小分子API&制劑CDMO平臺(tái))揭牌儀式的順利舉行,標(biāo)志著新領(lǐng)先CXO體系的進(jìn)一步完善。至此,臨空·新領(lǐng)先CXO體系中的大、小分子CDMO平臺(tái)均已全面投產(chǎn)。此外,細(xì)胞與基因藥物CDMO和藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)的建設(shè)也在有條不紊的進(jìn)行中,敬請(qǐng)期待!
 

 
 

鄭州湃瑞藥業(yè)有限公司 

(小分子API&制劑CDMO平臺(tái))

      鄭州湃瑞藥業(yè)有限公司是“臨空 · 新領(lǐng)先CXO”體系的有機(jī)組成部分,由北京新領(lǐng)先醫(yī)藥、北京樺冠生物及鄭州臨空生物醫(yī)藥園共同打造,面向全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)提供小分子產(chǎn)業(yè)化與臨床樣品制備相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。 

      該平臺(tái)符合美國(guó)FDA、中國(guó)NMPA GMP標(biāo)準(zhǔn),總建筑面積為6651.54平方米,內(nèi)設(shè)三個(gè)制劑車(chē)間(口服固體制劑車(chē)間、小容量注射液車(chē)間、口服溶液車(chē)間),有配套的電力、動(dòng)力中心、倉(cāng)儲(chǔ)及質(zhì)檢等機(jī)構(gòu)或設(shè)施。該平臺(tái)為創(chuàng)新藥臨床樣品生產(chǎn)、罕見(jiàn)病藥物商業(yè)化生產(chǎn)以及仿制藥物中試和商業(yè)化生產(chǎn)提供符合要求的場(chǎng)地,劑型包括片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、小容量注射液等常規(guī)口服和注射給藥劑型。 

      項(xiàng)目可年產(chǎn)20000萬(wàn)制劑單位固體制劑、1500萬(wàn)制劑單位注射劑、1200萬(wàn)制劑單位口服液、60個(gè)中試項(xiàng)目及1000批次檢測(cè),能夠全方位賦能創(chuàng)新企業(yè)突破瓶頸高速成長(zhǎng)。

 

新領(lǐng)先CXO體系

      北京新領(lǐng)先公司依托既有的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì),整合鄭州臨空生物醫(yī)藥園平臺(tái),全面入資,建設(shè)并運(yùn)營(yíng)了“新藥篩選及檢測(cè)平臺(tái)、藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)(動(dòng)物房)、大分子中試及大規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)、小分子CMC制劑研究生產(chǎn)平臺(tái)、細(xì)胞技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、臨床CRO平臺(tái)”六大符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)服務(wù)平臺(tái),打通醫(yī)藥研發(fā)上下游產(chǎn)業(yè),新領(lǐng)先CXO體系多維度全方位賦能創(chuàng)新企業(yè)突破瓶頸高速成長(zhǎng),推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)加速發(fā)展。
 



-END-


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